五苓散のむくみへの効果と適応・安全性を詳しく解説

五苓散のむくみへの効果と適応を理解する核心ガイド

五苓散はむくみに効くのか：添付文書上の適応

五苓散は、むくみ、すなわち浮腫に対する適応を持つ漢方製剤です。ただし、「むくみがあれば誰にでも有効」という意味ではありません。ツムラ五苓散エキス顆粒（医療用）の添付文書では、効能・効果の前提として「口渇、尿量減少するもの」と記載され、その対象症状の一つに浮腫が挙げられています。「五苓散むくみ効果」という検索語に対しては、むくみへの使用は承認されている一方、症状の組み合わせと原因の評価が必要、と説明するのが適切です。

参考）医療用医薬品 : 五苓散 (ツムラ五苓散エキス顆粒（医療用）…
漢方医学では、水分の偏在に関連する病態を「水滞」などと捉え、その改善を目的とする薬剤を利水剤と呼びます。五苓散は沢瀉、猪苓、茯苓、朮、桂皮の五つの生薬から構成される代表的な利水剤です。浮腫だけでなく、頭痛、嘔吐、下痢なども治療目標となりますが、水滞という概念をそのまま心不全や腎不全などの診断名に置き換えることはできません。

参考）http://www.sugitani.u-toyama.ac.jp/sangaku/forum/report/images/47/shibahara.pdf
臨床で重要なのは、適応を「むくみ」という単独の訴えだけで判断しないことです。添付文書は患者の証、つまり体質・症状を考慮して投与するよう求めています。また、口渇や尿量減少があっても、それだけで五苓散の処方を決めるべきではありません。尿量減少を伴う浮腫は心臓や腎臓などの疾患の評価につながる所見であり、漢方的な使用目標と医学的な原因検索を並行して行います。

添付文書にはネフローゼや尿毒症などの名称も記載されていますが、その記載を根拠に、原因疾患に必要な診断や治療を五苓散で置き換えられると説明するのは不適切です。浮腫は基礎疾患の表現であり、原因に応じた治療が必要です。医療従事者による患者説明では、「むくみを和らげるための選択肢」と「原因疾患の治療」を分け、処方の目的を明確にすることが大切です。

ツムラ五苓散エキス顆粒（医療用）の添付文書情報

処方前に確認する浮腫の原因と評価項目

むくみの評価では、発症時期、片側性か両側性か、局所性か全身性か、疼痛や発赤の有無、呼吸器症状の併存などを確認します。心不全、腎疾患、肝疾患、静脈やリンパ系の障害、薬剤など、浮腫の原因は多岐にわたります。五苓散を検討する場合でも、この鑑別を省略して「余分な水分があるから利水剤」と結論づけないことが基本です。

参考）浮腫 - 04. 心血管疾患 - MSDマニュアル プロフェ…

項目	基準・内容	備考
添付文書上の使用目標	口渇、尿量減少を伴う浮腫など	浮腫だけでなく体質・症状も考慮する。
発症と左右差	突然の発症、片側性、局所性かを確認	急性の片側性浮腫では深部静脈血栓症や感染症などを評価する。
呼吸器症状	労作時呼吸困難、起座呼吸、夜間の呼吸困難	心不全に伴う浮腫でみられる重要な随伴症状。
原因疾患と服薬歴	心臓・腎臓・肝臓の疾患、浮腫に関連する薬剤など	原因に応じた治療方針の選択が必要。
処方後の経過	症状と浮腫所見の改善、副作用の有無	改善が認められない場合は継続投与を避ける。

特に、急に片脚が腫れて痛む場合や、局所の発赤・熱感を伴う場合は、深部静脈血栓症や軟部組織感染症などの評価を優先します。また、顔面や口腔周囲の急な腫脹では血管性浮腫も鑑別に挙がります。このような急性疾患を、五苓散の服用によって改善するかどうか様子を見る対象として扱うべきではありません。

たとえば、「両脚のむくみに加え、最近は横になると息苦しい」という相談では、むくみへの漢方薬を選ぶ前に、起座呼吸を伴う心不全などの評価が必要です。一方、「夕方に脚がむくむ」という訴えだけでは原因も五苓散の適否も判断できません。症状の時間帯だけで決めず、病歴、診察所見、必要な検査を組み合わせて治療方針を選択します。

MSDマニュアル：浮腫の評価と鑑別

むくみ改善の作用機序とエビデンスの限界

五苓散の作用機序として注目されているのが、細胞膜に存在する水チャネルであるアクアポリン（AQP）への作用です。添付文書の薬効薬理には、ラットへの投与によって腎皮質のAQP3 mRNA、腎髄質のAQP2 mRNAおよびAQP3 mRNAがダウンレギュレーションされ、尿量が増加したことが記載されています。また、培養細胞を用いた実験では、ナトリウムチャネルの阻害も報告されています。

ただし、「五苓散はアクアポリンを抑える薬」と一律に説明するのは単純化しすぎです。富山大学の研究報告では、腎臓や腸管のAQP発現への影響が調べられ、同じAQPでも臓器や病態によって異なる応答が示されています。作用機序は「水分移動に関わる分子への影響が示唆される」と整理し、すべての組織で同じ方向に作用すると断定しないことが重要です。

さらに、添付文書には、絶水状態のマウスでは尿量に変化がなく、水中毒状態のマウスでは尿量が増加したという結果も記載されています。これは利水作用を考えるうえで興味深い所見ですが、動物実験の結果から「人では脱水が起こらない」「腎機能が低下していても安全」と結論づけることはできません。基礎研究が示す機序と、患者における効果・安全性の評価は区別する必要があります。

• 添付文書の効能・効果は、口渇・尿量減少を伴う浮腫などを対象としており、あらゆるむくみに対する効果を保証するものではありません。




• アクアポリンへの作用は主として基礎研究に基づく説明であり、人の浮腫がどの程度改善するかを直接示す数値ではありません。




• 浮腫症状の改善と、心不全の再入院などの臨床転帰の改善は異なる評価項目として扱う必要があります。




参考）pubmed.ncbi.nlm.nih.gov

臨床研究の例として、2025年3月のJournal of Cardiologyに掲載された全国規模の後ろ向き研究では、標準的な心不全治療に五苓散を併用した患者と、併用しなかった患者の再入院が比較されました。傾向スコアマッチング後の対象は五苓散群1,957人、非併用群7,828人です。1年以内の心不全再入院率は22.1％対21.7％、ハザード比1.02、95％信頼区間0.92～1.13で、有意な差は認められませんでした。

腎疾患を持つ患者のサブグループでは再入院リスク低下との関連が示されましたが、観察研究のサブグループ解析から、腎疾患患者に対する効果が確立したと判断することはできません。また、この研究は再入院を評価したもので、日常的な脚のむくみの改善率や効果発現までの日数を示した研究ではありません。記事や患者説明では、研究対象と評価項目を明示し、別の症状へ結果をそのまま当てはめない姿勢が求められます。

五苓散の併用と心不全再入院に関する全国規模研究

用法・用量と効果判定：何日で効くと説明するか

ツムラ五苓散エキス顆粒（医療用）の成人に対する通常用量は、1日7.5gを2～3回に分割し、食前または食間に経口投与する方法です。年齢、体重、症状によって適宜増減するとされています。この用量は当該製品のものであり、別のメーカーの医療用製剤や一般用医薬品に、そのまま同じグラム数や包数を当てはめてはいけません。処方・服薬指導では使用する製品の添付文書を確認します。

患者から「何日飲めばむくみが取れるか」と聞かれても、確認した添付文書には浮腫に対する一律の効果発現日数は示されていません。「翌日には効く」「必ず1週間で改善する」といった説明は避け、症状と所見の変化をみて判断することを伝えます。重要なのは、改善が認められない場合に継続投与を避けるという添付文書の注意であり、効かないまま漫然と処方を続けないことです。

効果判定では、患者が感じる脚の張りや靴のきつさだけでなく、診察時の浮腫所見や、原因疾患に応じた体重・尿量などの情報も組み合わせます。単に尿が増えたことだけを治療成功と捉えず、浮腫や全身状態が改善しているかを確認する必要があります。浮腫の評価は基礎疾患の診療と結びつけて行い、処方の継続可否は症状・所見の改善を踏まえて判断します。

また、服用中に体重や浮腫が変化しても、他の薬剤の調整や原因疾患の改善が同時に起きていれば、その変化をすべて五苓散の効果と考えることはできません。医療記録では開始時の症状、併用治療、経過を整理し、効果と安全性を評価することが実務上重要です。少なくとも、添付文書の基礎研究や心不全再入院の観察研究から、個々の患者の改善を五苓散だけの作用と断定することはできません。

副作用・併用薬と患者説明で押さえる注意点

漢方薬であっても、副作用への注意は必要です。ツムラ五苓散エキス顆粒（医療用）の添付文書では、頻度不明の副作用として発疹、発赤、そう痒などの過敏症と、AST、ALT、γ-GTPなどの上昇を伴う肝機能異常が記載されています。異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うよう求められています。天然由来の生薬から作られていることを、安全性の保証として説明してはいけません。

一方、確認した当該製品の添付文書には、甘草含有製剤で問題となる偽アルドステロン症は副作用として記載されていません。五苓散の構成生薬にも甘草は含まれません。ただし、別の漢方製剤を併用していれば、その製剤に由来するリスクは別途検討する必要があります。「漢方薬だから副作用は共通」とせず、各処方の構成生薬と添付文書を確認する姿勢が重要です。

添付文書では、他の漢方製剤等との併用時に含有生薬の重複へ注意するよう明記されています。処方薬だけでなく、市販の漢方薬も確認し、同じ生薬を含む製剤を重ねて服用していないかを把握します。また、むくみに対して複数の治療を受けている患者では、五苓散の追加を理由に既存の治療を自己中断しないよう説明し、原因疾患の診療と処方管理を一体で行います。

妊婦または妊娠している可能性のある女性への投与は、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合に限られます。授乳婦では治療上の有益性と母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続または中止を検討します。小児等を対象とした臨床試験は実施されておらず、高齢者には減量するなどの注意が必要です。年齢や妊娠・授乳の状況を問わず、安全に自己使用できる薬として紹介するのは適切ではありません。

水分摂取の説明にも注意が必要です。むくみの原因や全身状態を評価せず、「水をたくさん飲めばよい」「水分を極端に減らせばよい」と一律に案内することは避けます。五苓散の服用は、原因疾患に応じた生活管理や治療方針を置き換えるものではありません。医療従事者向けの記事では、口渇・尿量減少を伴う浮腫という適応、研究の限界、改善しない場合の再評価、副作用の観察をセットで伝えることが、誤解の少ない情報提供につながります。

【指定第2類医薬品】イブA錠 90錠