ミルク作りおきの安全基準と医療従事者の指導法

ミルク作りおきの基礎知識と安全管理の核心ガイド

ミルク作りおきは可能か：原則と例外を分けて理解する

ミルク作りおきについて医療従事者が最初に伝えるべきことは、都度調乳が基本という点です。乳児用調製粉乳を使用するときは、授乳のたびに必要量を調乳し、授乳に適した温度まで速やかに冷却して飲ませる方法が望ましいとされています。夜間の授乳に備えて完成したミルクを室温で並べておくことや、ボトルウォーマーで長時間保温しておくことは、この原則とは異なります。

参考）https://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/syoku-anzen/qa/dl/070604-1b.pdf
一方、WHO・FAOが2007年に作成し、厚生労働省が仮訳を公開しているガイドラインには、事前調乳が必要な場合の取扱いも示されています。70℃以上の湯を用いて調乳し、調乳直後から速やかに冷却して、５℃以下の冷蔵庫で保存し、調乳から24時間以内に使用するという条件です。「冷蔵すれば自由に作りおきできる」という意味ではなく、調乳、冷却、保存温度、使用期限を一連の工程として管理する必要があります。

粉ミルクの作りおきで注意すべき理由は、粉乳が無菌製品ではないためです。製造段階で病原菌が混入する可能性に加え、調乳する人の手指、器具、作業環境から汚染される可能性もあります。乾燥した粉乳の中では増殖しにくい菌でも、水分を加えた調乳後のミルクでは、温度や時間の条件によって増殖し得ます。したがって、清潔な哺乳瓶を使用したという理由だけで、調乳後の長時間保存を安全と判断することはできません。

国内の一般向け案内では、厚生労働省が70℃以上の湯による調乳と、調乳後２時間以内に使用しなかったミルクの廃棄を示しています。また、メーカーの案内にも、作りおきをせず、作ったミルクは２時間以内に飲ませるとするものがあります。医療従事者は、例外的な冷蔵保存条件だけを独立させず、国内の基本的な案内と使用製品の表示を併せて説明することが重要です。

参考）https://www.mhlw.go.jp/topics/syokuchu/kanren/kanshi/070605-1.html
厚生労働省：乳児用調製粉乳の安全な調乳、保存及び取扱いに関するガイドラインについて

室温・冷蔵・飲み残しで異なる保存時間の基準

ミルク作りおきの相談では、「何時間もつか」という数字だけを伝えると誤解が生じます。まだ授乳を始めていないミルクなのか、直ちに冷却して冷蔵したミルクなのか、乳児が口をつけたミルクなのかを区別する必要があります。さらに、調乳時刻と授乳開始時刻は別の管理項目です。CDCは、調乳後２時間以内かつ授乳開始から１時間以内の使用と、授乳後の飲み残しの廃棄を案内しています。

参考）Infant Formula Preparation and…

項目	基準・内容	備考
調乳時の湯温	国内の基本は70℃以上の湯を使用する	授乳時の温度ではなく、粉乳を溶かす際の湯の温度。
冷蔵していない調乳済みミルク	調乳後２時間以内に使用し、使わなかったものは廃棄する	２時間の室温放置を推奨する基準ではない。
授乳を始めたミルク	CDCでは授乳開始から１時間以内に使用する	冷蔵していない場合は調乳後２時間以内という条件も守る。授乳後の残りは廃棄する。
例外的な事前調乳と冷蔵保存	調乳直後に速やかに冷却し、５℃以下で保存して調乳後24時間以内に使用する	未授乳で、適切な調乳・冷却・温度管理ができた場合の条件。
冷蔵ミルクの再加温	授乳直前に取り出し、15分を超えて加温し続けない	電子レンジは使用せず、授乳前に温度を確認する。
授乳後の飲み残し	保存せず廃棄する	冷蔵による再利用や、新しいミルクへの継ぎ足しはしない。

例えば、冷蔵せずに午前１時に調乳し、午前２時30分から授乳を始めた場合、CDCの基準を組み合わせると、使用期限は午前３時です。「授乳を始めてから１時間ある」と考えて午前３時30分まで延長することはできません。また、午前１時に調乳し、直ちに適切に冷却・冷蔵した場合の24時間は、冷蔵庫に入れた時刻ではなく、調乳した午前１時を起点に数えます。

「室温で２時間近く置いてから冷蔵すれば、その後24時間使える」という理解も誤りです。事前に保存する予定であれば、調乳直後から冷却・冷蔵することが条件になります。冷蔵は、それまでの不適切な保存状態を取り消す処置ではありません。施設の手順書や保護者向け資料では、時間の数字とともに、どの状態のミルクに適用する基準なのかを明記しましょう。

CDC：Infant Formula Preparation and Storage

事前調乳が必要な場合の衛生管理と冷却・再加温の手順

事前調乳が避けられない場合でも、単に多めに作って冷蔵庫に入れるだけでは不十分です。WHO・FAOのガイドラインは、作業面の清掃、手洗い、哺乳・調乳器具の洗浄と滅菌、適切な湯温と濃度、速やかな冷却、冷蔵温度の監視を組み合わせることを求めています。工程ごとに管理できるかを確認し、条件を満たせない場合は事前調乳を避けます。

• 調乳前に作業面を清潔にし、石鹸と清潔な水で手を洗います。おむつ交換やトイレの後は、調乳前の手洗いを省略しません。
  







• 哺乳瓶、乳首、キャップなどは十分に洗浄し、器具や消毒・滅菌製品の取扱説明書に従って処理します。使用直前まで、清潔な状態を保ちます。
  







• 安全な水を沸騰させ、粉乳を溶かす際に70℃以上を保ちます。粉乳量と湯量・出来上がり量は使用製品の表示に従い、濃くしたり薄めたりしません。
  







• 調乳後は直ちに流水、冷水、氷水などで容器の外側から速やかに冷却します。冷却水が乳首や容器の内部に入らないようにします。
  







• 冷却したミルクは５℃以下に管理した冷蔵庫に保存し、調乳日時を表示します。医療施設では専用の冷蔵庫を用い、庫内温度を毎日監視します。
  







• 授乳直前に必要な分だけ取り出し、温める場合も15分を超えて加温し続けません。電子レンジは避け、授乳前に熱すぎないことを確認します。
  

大量のミルクを一つの大きな容器に入れたまま冷やす方法には注意が必要です。量が多いほど冷却に時間がかかり、有害細菌が増殖し得る温度に長くとどまる可能性があります。ガイドラインは、個別の容器での調乳を望ましい方法とし、大きな容器での冷却・保存を勧めていません。医療施設で一括調乳を行う場合は、分注や冷却の工程まで含めて評価する必要があります。

温め直しは、保存上の不備を修正するための殺菌工程ではありません。ガイドラインは、温めたミルクや飲み残しを冷蔵庫へ戻さないことを示しています。また、電子レンジは加熱むらによって局所的に熱い部分ができ、乳児の口にやけどを負わせる可能性があります。長時間の保温を避けることと、授乳前の温度確認を、保存期限とは別の安全確認として説明します。

厚生労働省掲載：WHO・FAO「乳児用調製粉乳の安全な調乳、保存及び取扱いに関するガイドライン」仮訳

高リスク児と医療施設では作りおきの可否を個別に判断する

同じ調乳方法でも、乳児の状態によって感染した際の影響は異なります。CDCは、生後２か月未満、早産で出生した児、免疫機能が低下している児について、粉ミルクの調乳時に追加の注意が必要としています。粉ミルクに混入する可能性があるクロノバクターによる乳児の感染症は、まれですが重篤になり得ると説明しています。

WHO・FAOのガイドラインも、新生児や生後２か月未満の乳児、早産児、低出生体重児、免疫障害のある乳児などのリスクに言及しています。感染リスクが最も高い乳児には、可能な限り商業的に滅菌された液状乳児用ミルクを用いることを推奨しています。ただし、必要な栄養組成や入手可能性によって粉乳が必要になる場合もあるため、製品選択は医学的ニーズに基づいて行います。

ここで区別したいのは、未開封の液体ミルクと、粉乳を溶かして保存したミルクは同じものではないという点です。液体ミルクを選択する場合も、開封後の取扱いや授乳器具の衛生管理は必要です。粉ミルクの冷蔵保存に関する「24時間」という数字を、開封した液体ミルクへ一律に当てはめず、製品表示に沿って扱うことが重要です。

医療施設では、調乳手順を文書化し、担当職員に研修を行い、実施状況を監視することが求められます。また、調乳済みミルクには、粉乳の種類、乳児の氏名または識別番号、調乳日時、調乳担当者などを表示し、後から経過を追跡できる状態にします。時間・温度だけでなく、「誰の、どのミルクを、誰が、いつ調乳したか」を確認できる仕組みが必要です。

病棟への運搬も保存管理の一部です。調乳から使用まで時間が空く場合は、適切に冷却・冷蔵し、運搬中も低温を維持して、目的地で必要時に温めるという流れを整えます。家庭向けの簡潔な説明だけを施設業務に転用せず、調乳室から病棟までの移動時間、受け渡し、冷蔵設備を含めて手順化することが、医療従事者に求められる管理です。

保護者指導では夜間授乳や外出時の負担にも対応する

ミルク作りおきの相談では、安全基準の説明とともに、保護者がなぜ作りおきを必要としているのかを確認することが大切です。夜間の調乳がつらいのか、家族に授乳を依頼したいのか、外出先で湯を確保できないのかによって、準備すべきものが変わります。都度調乳を基本としながら、ガイドラインが示す清潔な器具の準備や、外出先での調乳方法に結び付けて説明できます。

まず伝えたいのは、「完成したミルクの作りおき」と「調乳に必要な物品の事前準備」は別ということです。洗浄・消毒を済ませた哺乳瓶を清潔に保管し、製品の計量方法を家族で共有しておけば、授乳時の作業を整理できます。外出当日に粉乳を持参する方法については、ガイドラインでも、清潔で滅菌済みの容器に小分けして運び、行き先で清潔な器具と70℃以上の湯を用いて調乳する方法が示されています。

調乳済みミルクを外出先へ持参する場合は、事前に十分に冷却し、運搬直前まで冷蔵庫に入れ、保冷剤を入れた保冷バッグで運ぶことが必要です。WHO・FAOの家庭向け手順では、保冷バッグで運搬したミルクは２時間以内に使用することとされています。保冷バッグは無期限に適切な温度を保つ装置ではないため、「保冷剤を入れたから一日中使える」という説明はできません。

また、粉の状態で保存しているミルク缶と、調乳後のミルクの保存方法を混同しないようにします。CDCは、開封した粉乳はふたをしっかり閉め、涼しく乾燥した場所に保管し、冷蔵庫には入れないよう案内しています。開封後の使用期限は製品表示で確認する必要があり、調乳済みミルクの冷蔵保存条件とは別に扱います。

保護者への説明では、「作ったらなるべく早く飲ませる」「口をつけた残りは取っておかない」「保存が必要なときは直ちに冷却・冷蔵し、条件を確認する」という行動に落とし込むと、時間の数字だけを暗記させずに済みます。授乳を始めた時刻や調乳時刻を家族間で共有し、授乳後の飲み残しは廃棄することまで、実際の手順として確認しましょう。

なお、この記事で中心に扱ったWHO・FAOガイドラインの対象は乳児用調製粉乳です。フォローアップミルクや特定の医療目的に用いる乳児用調製粉乳は同ガイドラインの直接の対象外とされているため、特殊な製品へ通常の粉ミルクの手順を機械的に当てはめることは避けます。医療従事者は、乳児の状態、使用製品、家庭や施設の管理環境を確認したうえで、実行可能な調乳・保存方法を具体的に示す必要があります。

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