FGFとは？作用機序と種類・臨床応用を医療者向けに解説

FGFとは何かを理解する基礎知識と臨床ガイド

FGFとは？名称の意味とファミリーの全体像

FGFの主な種類と作用機序：FGFRとの関係を整理する

項目	基準・内容	備考
傍分泌性FGF	FGF1、FGF2、FGF7、FGF10など。主として局所で組織形成や修復を調節する。
内分泌性FGF	FGF19、FGF21、FGF23。胆汁酸、糖・脂質、リン・ビタミンD代謝などを調節する。
細胞内FGF関連因子	FGF11～FGF14。細胞内で電位依存性ナトリウムチャネルの調節などに関与する。
FGF受容体	代表的なシグナル伝達受容体はFGFR1～FGFR4。

FGF2の臨床応用：創傷治療に使うトラフェルミン

FGF2は、塩基性線維芽細胞増殖因子、またはbFGFと呼ばれる因子です。国内の創傷治療で用いられるトラフェルミンは、遺伝子組換え技術で製造されたヒト型の塩基性線維芽細胞成長因子で、フィブラストスプレーの有効成分です。血管内皮細胞や線維芽細胞などのFGF受容体に結合し、血管新生や肉芽形成を促すことで、創傷修復を支援します。

参考）医療用医薬品 : フィブラスト (フィブラストスプレー250…
確認した添付文書における効能・効果は「褥瘡、皮膚潰瘍（熱傷潰瘍、下腿潰瘍）」です。「皮膚の傷全般」や「熱傷全般」への適応ではありません。とくに潰瘍がみられない熱傷については、他の適切な療法を考慮するよう記載されています。作用機序が創傷治癒に関連していることと、個々の病変が承認された適応に該当することは分けて判断します。

• 投与前は潰瘍面を清拭し、消毒または洗浄を行います。必要に応じて壊死組織を除去します。




• 本剤には抗菌作用がありません。感染が認められる場合は、抗菌薬の投与など適切な処置を行い、経過を観察します。




• 新生肉芽は刺激によって出血するおそれがあるため、ガーゼ交換などの処置では損傷を避ける配慮が必要です。




• 約4週間投与しても潰瘍の面積・深さや肉芽形成などに改善傾向がなければ、外科的療法などを考慮します。

用法・用量では、添付溶解液1mL当たりトラフェルミン100μgとなるよう用時溶解し、1日1回使用します。潰瘍の最大径が6cm以内の場合、潰瘍面から約5cm離して5噴霧し、投与量は30μgです。最大径が6cmを超える場合は、潰瘍面に均一に投与されるよう同様の操作を繰り返し、1日投与量は1,000μgを超えないようにします。潰瘍の大きさに合わせて噴霧距離を変えるのではなく、所定の距離を保つ点も実務上の注意です。

治療効果を評価する際は、「肉芽が増えたか」だけでなく、潰瘍の面積、深さ、肉芽の色調、表皮形成などの変化を追います。また、添付文書にある臨床試験の「有効率」は、潰瘍の大きさや性状などを指標にした「改善以上」の割合であり、そのまま完全治癒率を意味しません。論文や製品資料の数値を患者説明に使う際は、評価項目と観察期間を確認することが重要です。

フィブラストスプレーの添付文書情報

FGF23とは？低リン血症とくる病・骨軟化症の関係

持続する低リン血症は骨の石灰化を障害し、成長軟骨帯が閉鎖する前の小児ではくる病、成人では骨軟化症の原因となります。くる病では成長障害やO脚・X脚などの骨変形が、骨軟化症では骨痛などが認められることがあります。FGF23関連疾患としては、X連鎖性低リン血症性くる病や腫瘍性骨軟化症などが知られています。

参考）ビタミンＤ抵抗性くる病／骨軟化症（指定難病２３８） ＆#82…
ここで重要なのは、「低リン血症がある＝FGF23関連疾患」ではないことです。リンの摂取不足や腸管吸収障害、腎尿細管機能障害なども鑑別に含まれます。血清リンに加えて、カルシウム、アルカリホスファターゼ、ビタミンD関連指標、尿中リン排泄などを確認し、臨床症状や画像所見と組み合わせて原因を評価します。小児の血清リンは年齢によって評価が異なるため、成人と同じ基準で一律に判断しないことも大切です。

FGF23の測定は低リン血症の鑑別に有用ですが、単独の数値だけでくる病・骨軟化症を診断するものではありません。低リン血症の存在、骨症状、画像所見、腎臓からのリン喪失の有無などと照合して解釈します。「FGF」という似た名称でも、FGF2製剤の適応判断とFGF23の検査値の評価では、扱う病態も臨床上の目的も異なることを明確にしておきます。

参考）骨軟化症（くる病）／低リン血症：日経メディカル
難病情報センター：ビタミンD抵抗性くる病／骨軟化症
日本骨代謝学会：くる病・骨軟化症の診断マニュアル

医療従事者が押さえたい安全性と情報の読み方

トラフェルミンでは、細胞増殖促進作用に関連した安全性の確認がとくに重要です。添付文書上、「投与部位に悪性腫瘍のある患者又はその既往歴のある患者」と「本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者」は禁忌です。悪性腫瘍による難治性潰瘍の可能性がある場合は、使用前に生検などで投与部位に悪性腫瘍がないことを確認するよう求められています。治りにくい潰瘍を単に「修復力が低下した創」と決め付けないことが重要です。

一方、投与部位以外に悪性腫瘍がある患者、またはその既往がある患者は、投与部位の悪性腫瘍と同じ禁忌区分ではありません。添付文書では、治療上の有益性が危険性を上回る場合に限り、十分な説明と慎重な観察のもとで使用するとされています。「がんの既往があれば部位を問わずすべて禁忌」と広げたり、逆に「局所投与だから腫瘍に関する注意は不要」と説明したりしないよう、記載を正確に読み分けます。

副作用としては、投与部位の刺激感・疼痛、過剰肉芽組織、滲出液の増多、発赤、接触皮膚炎などに注意します。溶解後は10℃以下の冷暗所に保存し、2週間以内に使用するという取り扱い上の条件もあります。また、約4週間で改善傾向が認められない場合の再評価と、長期にわたる漫然投与を避ける姿勢が求められます。実際の処方・調剤・処置では、使用時点の最新の電子添文で適応、用法・用量、禁忌、保管条件を確認してください。

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