小児用輸液セットの選び方と滴下計算・安全管理

輸液セット 小児用の基礎知識と安全管理の核心ガイド

小児用輸液セットとは？60滴規格の意味と20滴規格との違い

小児用輸液セットを調べる際、最初に押さえたいのは「小児用」という呼称だけで判断せず、製品に表示された点滴量を確認することです。小児用として扱われる微量滴下タイプには、約60滴で1mLとなる製品があります。一方、一般的な輸液セットには約20滴で1mLとなる規格もあります。テルモの「テルフュージョン輸液セット」の電子添文でも、20滴/mLと60滴/mLの品種が区別され、個包装の点滴量表示を参照するよう示されています。
medical.terumo.co(https://medical.terumo.co.jp/sites/default/files/assets/tenbun/TS_15300BZZ00223_508_08.pdf)
60滴規格は、20滴規格よりも1滴当たりの液量が小さいことが特徴です。表示上、60滴規格では1滴が約0.0167mL、20滴規格では約0.05mLとなります。同じ液量を投与する場合、60滴規格では滴下数が3倍になるため、微量の流量を滴下数として把握しやすくなります。ただし、これは規格から計算した関係であり、滴下数の観察だけで正確な投与量が保証されるという意味ではありません。電子添文には、滴下方式では薬剤によって1滴当たりの容積が異なる可能性も記載されています。
medical.terumo.co(https://medical.terumo.co.jp/sites/default/files/assets/tenbun/TS_15300BZZ00223_508_08.pdf)
重要なのは、滴下係数と投与方法を別々に確認することです。滴下係数は「1mLが何滴に相当するか」を表す値であり、「自然落下で使用できるか」「輸液ポンプに接続できるか」を直接示すものではありません。実際に、60滴規格には自然落下式・ポンプ接続兼用の製品だけでなく、ポンプ用の製品もあります。60滴という共通点だけを根拠に、異なる製品を同じように使用しないことが基本です。
medical.terumo.co(https://medical.terumo.co.jp/sites/default/files/assets/tenbun/TS_15300BZZ00223_508_08.pdf)
テルモ：テルフュージョン輸液セットの電子添文

小児用輸液セットの滴下計算と単位の確認方法

自然落下で輸液を行う場合、毎分の滴下数は、指示された時間流量と使用する輸液セットの滴下係数から計算します。計算式は「毎分滴下数［滴/分］＝流量［mL/h］×滴下係数［滴/mL］÷60」です。60滴/mLのセットでは掛ける60と割る60が相殺されるため、流量の数値と毎分滴下数の数値が一致します。これは電子添文に記載された点滴量を用いた換算です。
medical.terumo.co(https://medical.terumo.co.jp/sites/default/files/assets/tenbun/TS_15300BZZ00223_508_08.pdf)
例えば、計算練習として30mL/hを投与する場面を考えると、60滴規格では30滴/分、20滴規格では10滴/分となります。「30mL/h」と「30滴/分」は60滴規格で数値が同じになるだけで、同じ単位ではありません。指示簿や申し送りでは数値だけを書かず、mL/h、滴/分、予定量のmLを明確に区別する必要があります。以下の値は規格に基づく計算例であり、個々の患児への推奨投与速度ではありません。
medical.terumo.co(https://medical.terumo.co.jp/sites/default/files/assets/tenbun/TS_15300BZZ00223_508_08.pdf)

上表は、20滴/mLと60滴/mLという表示上の点滴量を使った理論的な換算です。使用開始後は、計算した滴下数だけでなく、点滴の落下状態、点滴筒内の液面、輸液剤の減り具合、穿刺部位を確認します。テルフュージョン輸液セットの電子添文では、これらを開始時と輸液中の巡回時などに定期的に確認するよう求めています。
medical.terumo.co(https://medical.terumo.co.jp/sites/default/files/assets/tenbun/TS_15300BZZ00223_508_08.pdf)
また、滴下係数の取り違えは投与量の大きなずれにつながります。例えば30滴/分に調整した場合、60滴規格なら計算上30mL/hですが、20滴規格なら90mL/hです。同じ滴下数でも流量が3倍になるため、「小児だからいつもこの滴下数」と覚えるのではなく、その都度、製品の点滴量表示に立ち返る必要があります。
medical.terumo.co(https://medical.terumo.co.jp/sites/default/files/assets/tenbun/TS_15300BZZ00223_508_08.pdf)

選び方の実務：使用目的・ポンプ適合性・材質を照合する

小児用輸液セットを選ぶときは、まず投与方法を確認し、次に滴下係数、接続構成、併用する薬剤・機器との適合性を照合します。自然落下式・ポンプ接続兼用と表示されていても、あらゆる輸液ポンプで使用できるわけではありません。テルフュージョン輸液セットの電子添文では、ポンプメーカーに適用の可否を確認し、ポンプの電子添文と取扱説明書を確認して使用するよう記載されています。
medical.terumo.co(https://medical.terumo.co.jp/sites/default/files/assets/tenbun/TS_15300BZZ00223_508_08.pdf)

• 滴下係数：小児用という呼称や保管場所だけで判断せず、個包装の「1mL≒60滴」などの表示を確認します。

medical.terumo.co(https://medical.terumo.co.jp/sites/default/files/assets/tenbun/TS_15300BZZ00223_508_08.pdf)

• 投与方法：自然落下で使う製品か、ポンプ接続兼用か、ポンプ用かを製品ごとに確認します。

medical.terumo.co(https://medical.terumo.co.jp/sites/default/files/assets/tenbun/TS_15300BZZ00223_508_08.pdf)

• ポンプとの適合：ポンプ側で指定された販売名・品番を確認します。指定外のセットでは流量精度や警報機能が保証されない製品があります。

pmda.go(https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiDetail/ResultDataSetPDF/171468_22600BZX00005000_A_04_03)

• 接続部と付属部品：延長チューブ、三方活栓、コネクターなどとの接続状態を確認し、緩みや破損、薬液漏れがないかを観察します。

medical.terumo.co(https://medical.terumo.co.jp/sites/default/files/assets/tenbun/TS_15300BZZ00223_508_08.pdf)

• 薬剤との適合：脂肪乳剤、油性成分、アルコールなどを含む薬剤・消毒剤による三方活栓のひび割れについて、該当製品の注意事項を確認します。

medical.terumo.co(https://medical.terumo.co.jp/sites/default/files/assets/tenbun/TS_15300BZZ00223_508_08.pdf)

材質表示にも注意が必要です。「DEHPフリー」と「PVCフリー」は同じ意味ではありません。実際に、今回参照したDEHPフリーのテルフュージョン輸液セットでは、チューブの原材料としてポリ塩化ビニルが記載され、可塑剤にはトリメリット酸トリ（2-エチルヘキシル）が使用されています。DEHPフリーという表示から、直ちにポリ塩化ビニルを使っていない製品だと判断することはできません。
medical.terumo.co(https://medical.terumo.co.jp/sites/default/files/assets/tenbun/TS_15300BZZ00223_508_08.pdf)
定量輸液セットについても、60滴規格である点だけを見て通常の輸液セットと同一視しないようにします。例えば「テルフュージョン定量輸液セットA」は自然落下式・ポンプ接続兼用として示される一方、「テルフュージョンポンプ用定量輸液セットA」はポンプ用として示されています。名称が似ていても使用条件は異なるため、採用品の正式名称と電子添文を照合することが重要です。
medical.terumo.co(https://medical.terumo.co.jp/sites/default/files/assets/tenbun/470034_20300BZZ00406000_F_03_08.pdf)

準備と開始時の注意点：点滴筒の傾きと空気混入を防ぐ

小児用輸液セットの準備では、適切な滴下係数を選ぶだけでなく、プライミング後も規定どおりの滴下状態を保つことが大切です。テルフュージョン輸液セットの電子添文には、薬液を室温になじませ、点滴筒内が泡立つようなプライミング操作を行わないことが記載されています。また、併用する医薬品・医療機器の電子添文に指定がない場合は、点滴筒の半分程度まで薬液をため、液面低下に注意するよう示されています。
medical.terumo.co(https://medical.terumo.co.jp/sites/default/files/assets/tenbun/TS_15300BZZ00223_508_08.pdf)
60滴規格で特に見落としたくないのが、微量点滴口部を薬液に浸さないという注意です。同製品では、プライミング後に点滴筒を傾けるなどして微量点滴口部を薬液に浸漬すると、その表面が親水化され、1滴当たりの容積が大きくなり、過剰投与につながる可能性があるとされています。「滴下数は合っているのに、1滴の大きさが変わっている」という状態が起こり得るため、滴下数だけを安全確認の根拠にはできません。
medical.terumo.co(https://medical.terumo.co.jp/sites/default/files/assets/tenbun/TS_15300BZZ00223_508_08.pdf)
点滴筒内の液面の目安は、機器を組み合わせる場合も一律とは限りません。例えば、今回参照したセーフテック輸液ポンプの電子添文には、滴下センサー使用時の条件として、点滴筒内の液量を3分の1にすることなどが記載されています。このため、「どの輸液でも点滴筒は必ず半分」と固定せず、セットとポンプ双方の電子添文に従って準備します。条件が不明確な組み合わせは、メーカーや院内の医療機器管理部門に確認する必要があります。
medical.terumo.co(https://medical.terumo.co.jp/sites/default/files/assets/tenbun/TS_15300BZZ00223_508_08.pdf)
開始前には、必要な接続部が確実に接続されているか、チューブに折れやつぶれがないか、回路内の空気が除去されているかを確認します。ポンプに装着する場合は、チューブが各検出部や溝に正しくセットされているかも確認します。セーフテック輸液ポンプの電子添文では、不適切な装着によって過大注入、過小注入、未投与などが生じる可能性が示されています。
pmda.go(https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiDetail/ResultDataSetPDF/171468_22600BZX00005000_A_04_03)
なお、ここで挙げた点滴筒の液面や準備時の注意は、参照した製品の記載に基づきます。別のメーカーや別品番に、そのまま適用できるとは限りません。記事を業務教育に使用する場合も、実際に院内で採用している品番の電子添文と照合し、再使用・再滅菌の可否を含めた製品ごとの条件を確認してください。参照したテルフュージョン輸液セットは、再使用・再滅菌が禁止されています。
medical.terumo.co(https://medical.terumo.co.jp/sites/default/files/assets/tenbun/TS_15300BZZ00223_508_08.pdf)

投与中の観察と警報対応：低流量でも機器任せにしない

輸液ポンプを使用していても、患者に意図したとおりの輸液が行われているとは限りません。セーフテック輸液ポンプの電子添文では、輸液量を直接測定する原理ではないこと、輸液ラインの外れや液漏れを検出できないこと、静脈針が血管外に外れた場合の警報機能を有していないことが明示されています。したがって、表示された流量や積算量と併せて、輸液剤の減り具合、回路の状態、穿刺部位を直接観察する必要があります。
pmda.go(https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiDetail/ResultDataSetPDF/171468_22600BZX00005000_A_04_03)
微量注入では、閉塞が起きても警報がすぐに鳴るとは限らない点にも注意します。同ポンプの電子添文には、設定流量が低くなるほど、閉塞発生から検出までの時間が長くなると記載されています。低温でチューブが硬くなる場合も検出までの時間が長くなるため、「警報が出ていないから閉塞していない」とは判断できません。低流量時ほど、チューブの折れ、圧迫、接続部、薬液の減り具合などを継続して確認することが重要です。
pmda.go(https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiDetail/ResultDataSetPDF/171468_22600BZX00005000_A_04_03)
閉塞警報が発生した場合は、原因部分を単純に開放して再開する対応を避けます。閉塞によってポンプ下流のライン内圧が上昇した状態で原因を取り除くと、蓄積された圧力によって薬液が一時的に過大注入される「ボーラス注入」が起こるおそれがあります。参照したポンプでは、原因除去前にできるだけ下流をクランプし、ライン内圧を開放するよう警告されています。具体的な停止・クランプ・内圧開放・再開操作は、使用機種の取扱説明書と施設の手順に従ってください。
pmda.go(https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiDetail/ResultDataSetPDF/171468_22600BZX00005000_A_04_03)
また、輸液セットをポンプから取り外す際は、フリーフローによる過大注入を防ぐ必要があります。クランプ機構が備わっていても、その存在だけで安全が保証されるわけではありません。セーフテック輸液ポンプでは、取り外し時にローラークランプが完全に閉じていることを確認するよう警告されています。ドア開放やセット取り外しの順序は機種ごとに確認し、別機種で覚えた操作をそのまま流用しないことが大切です。
pmda.go(https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiDetail/ResultDataSetPDF/171468_22600BZX00005000_A_04_03)
小児用輸液セットの実務では、60滴規格を理解することが出発点となり、製品選択、単位を明記した滴下計算、正しい準備、投与中の観察までを連続した確認として扱う必要があります。本記事の計算例は機器規格の理解を目的とするもので、患児ごとの必要輸液量や薬剤投与量を決めるものではありません。実際の投与は個別の指示と施設の手順に従い、セットおよび併用機器の電子添文・取扱説明書に記載された条件を優先してください。
medical.terumo.co(https://medical.terumo.co.jp/sites/default/files/assets/tenbun/TS_15300BZZ00223_508_08.pdf)
PMDA：セーフテック輸液ポンプの電子添文

スリーエム レンジャー TM 血液･輸液ウォーミングセット 小児用 24450